Qualitätsmanagement-System

Unser hoher Qualitätsanspruch sowohl an das Umfeld als auch an die Arbeitsprozesse liegt nicht zuletzt begründet in der Hochwertigkeit und Sensibilität der in-vitro Diagnostika.

Daraus resultierend ist es für uns eine Selbstverständlichkeit uns nicht nur an den Richtlinien für die maßgeblichen Qualitätsmanagementsysteme GMP sowie den umfangreichen DIN EN ISO Normen zu orientieren, sondern wo immer sinnvoll, diese als zertifiziertes QM-System im Unternehmen einzuführen.

CE-Immundiagnostika war bereits 1996 zertifiziert nach DIN EN ISO 9001 für Produktion, Vertrieb und Entwicklung und ist seit 2003 als einer der ersten IvD-Hersteller vollumfänglich auditiert nach ISO 13485 entsprechend der in-vitro-Direktive 98/79 EG des Europäischen Parlaments und des Rates.

Das betriebliche QM-System stellt sicher, daß die internen Geschäftsabläufe sowohl die Kundenerwartungen als auch die gesetzlichen Richtlinien berücksichtigen.

Aufgrund unserer EG-Zertifizierung erfüllen wir sowohl personell als auch technisch alle Voraussetzungen, Herstellerfunktionen für Sie als Partner zu übernehmen bzw. unsere Kunden mit höchster Qualität zu bedienen.